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课程目录
1.1 药事、药事管理和药事管理学科 1.2 药事管理学科的研究内容及范围 1.3 药事管理研究特征和研究方法 2.1.1 药品的定义 2.1.2 药品的分类 2.1.3 药品的质量特性和商品特征 2.2.1 药品监督管理的定义 2.2.2 药品监督管理的作用 2.2.3 药品监督管理的行政法律关系及监督管理的内容 2.3.1 药品标准 2.3.2 药品质量监督检验 2.4.1 基本药物制度 2.4.2 药品分类管理制度 3.1 药学技术人员的概念及分类 3.2 药师的分布与功能 3.3 药师法 4.1 药品管理立法和药事管理法的概念 4.2 药品管理立法的基本特征和历史发展 4.3.1.1《药品管理法》总体结构及第一章总则(上) 4.3.1.2《药品管理法》总体结构及第一章总则(下) 4.3.2 药品研制和注册 4.3.3 药品上市许可持有人 4.3.4 药品生产 4.3.5 药品经营 4.3.6 医疗机构药事管理 4.3.7 药品上市后管理 4.3.8 药品价格和广告 4.3.9 药品储备和供应 4.3.10 监督管理 4.3.11 法律责任 5.1 特殊管理的药品概述 5.2.1 麻醉药品和精神药品的定义及目录 5.2.2 麻醉药品和精神药品的管理机构 5.2.3 麻醉药品和精神药品的经营管理 5.2.4 麻醉药品、精神药品购进环节的管理规定 5.2.5 麻醉药品和精神药品使用、储存及运输的管理 5.3 医疗用毒性药品的管理 5.4 药品类易制毒化学品的管理 5.5 含特殊药品复方制剂零售环节的管理规定 5.6 生物制品批签发的管理 6.1 中药基本概念和相关管理规定 6.2 中药品种保护制度 7.1 药品专利的概念及类型 7.2 药品专利的取得与保护 7.3 药品商标的保护 8.1 药品生产管理与质量管理 8.2 药品生产监督管理 8.3《药品生产质量管理规范》的主要内容 9.1 药品经营概述 9.2 药品经营许可管理与药品经营质量管理规范 9.3 药品电子商务 10.1 药品信息管理概述 10.2 药品包装标签、说明书管理 10.3 药品广告管理
课程详情
本课程是高等教育药学类专业的主干专业课程之一,是研究有关药品管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科,是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。
本课程是高等教育药学类专业的主干专业课程之一,是研究有关药品管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科,是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。
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